一、产品概述

布病抗原检测卡是一种基于胶体金免疫层析试验（GICA）原理制成的快速检测工具，用于检测环境污染物标本或纯培养布鲁氏菌中布鲁氏菌抗原的检出。该产品具有操作简便、快速、准确等特点，适用于现场快速筛查。

二、检测原理

检测卡以布鲁氏菌特异性抗体致敏硝酸纤维素膜和制备免疫胶体金探针，应用层析式双抗体夹心法原理。样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在布病抗原则与胶体金标记物及检测线上的捕捉物结合而显示紫红色；若样本中不存在布病抗原则不产生颜色反应。

三、贮藏与有效期

• 贮藏条件：4-25℃避光保存，不得冻存。
• 有效期：自检定合格之日起24个月。

四、样品制备与检测过程

1. 样品制备：

   • 取待检动物血清标本10μl，加生理盐水400μl（即按1:40稀释），作为检测液备用。
   • 确保样品新鲜清亮，避免使用污染浑浊、严重溶血、异常粘稠的样本。

2. 检测过程：

   • 取出试剂卡，撕开外包装。
   • 使用配套吸管吸取上述检测液150μl（或根据具体产品说明调整滴数），滴加于试剂圆孔中。
   • 室温下放置10-20分钟（具体时间根据产品说明）判断结果，超过30分钟的结果无效。

五、结果判读

1. 阳性结果：试剂窗口“C”（对照）和“T”（检测）处出现2条红色沉淀线，即有布鲁氏菌抗原检出。抗原滴度越高，检测线（T）颜色越深。
2. 阴性结果：试剂窗口“C”（对照）处出现1条红色沉淀线，即无布鲁氏菌抗原检出。
3. 试纸卡失效：试剂窗口“C”和“T”均无红色沉淀线，即试纸卡失效。

六、注意事项

1. 试验前准备：请仔细阅读说明书，确保所有试剂和样本均符合实验要求。
2. 产品状态检查：过期或铝箔袋破损的产品不可使用。检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。
3. 样本处理：待检样本应新鲜清亮，避免使用污染浑浊、严重溶血、异常粘稠的样本。去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。
4. 操作规范：避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。滴加检测液时应垂直而缓慢，确保滴数准确。
5. 结果解读时效：在规定时间内判读结果，超过时间的结果无效。
6. 废弃物处理：试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。
7. 局限性说明：本试验方法仅用于定性检测布病抗原。阳性结果可能表明被检样本中有布病抗原，但也可能为近期注射过布病疫苗所致，需结合临床及其他方法进行分析。